공고 제 2012 - 3호

2012년도 글로벌프론티사업 혁신형 의약바이오컨버젼스 세부과제(신규) 추진계획 공고

교육과학기술부는 기존 기술의 한계를 돌파하는 세계최고의 원천기술 개발을 목표로 ‘글로벌프론티어사업’을 추진하고 있으며, 본 사업의 한   분야인 ‘혁신형 의약바이오컨버젼스연구’를 서울대학교 (재)의약바이오컨버젼스연구단에서 수행중에 있습니다.

이와 관련하여 2012년도 혁신형 의약바이오컨버젼스 연구분야의 신규   세부과제를 공모하오니 신청하여 주시기 바랍니다.

2012년 8월 22일

서울대학교 (재)의약바이오컨버젼스연구단  단장  김성훈

1. 사업목적

○ ‘혁신형 의약바이오컨버젼스’ 연구단은 고효율 융합형 신약개발 플랫폼 구축을 위한 각종 요소기술에 대한 원천 기술을 확보함으로써 신약개발의 주요 bottleneck을 해소하는 것을 최종 목표로 함.

2. 신청기관 및 책임자의 자격

○ ｢기술개발촉진법｣ 제7조 제1항에서 정하는 기관 및 단체

○ ｢교육과학기술부 소관 연구개발사업 처리규정(2009.12.29, 교육과학기술부 훈령 제113호)｣ 제11조 제2항 및 15조에 정한 자

□ 신청제한

○ 연구자가 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제는 최대 5개 이내로 하며, 그 중   연구책임자로서 동시에 수행할 수 있는 연구개발과제는 최대 3개 이내(3책 5공)*

※ 3책 5공 예외사항(국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정 제32조 제②항)

- 신청 마감일로부터 4개월 이내에 종료되는 연구개발과제

- 사전조사, 기획․평가연구 또는 시험․검사․분석에 관한 연구개발과제

- 세부과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 연구개발과제

※ 단, 접수마감일 전일까지「국가연구개발사업의관리등에관한규정」제20조에 의하여    참여제한이 종료되지 않는 자는 과제신청 자격이 없음

□ 동일 수행과제 신청 금지

○ 교육과학기술부의 국가연구개발사업 및 타 부처/기관 유사사업의 지원   으로 동 신청과제와 연구목표, 연구내용 및 연구방법이 동일하게 수행   되었거나 수행 중에 있는 경우 등은 신청을 금지함

※ 공고기간 : 2012. 8. 22∼9. 21 (31일간)

3. 과제구성

○ 단위과제(독립 세부과제 형태) 및 위탁과제로 구성하여 지원할 수 있음

4. 특징 및 고려사항

○ 년 단위로 지원을 기본으로 하되, 연구진행 중 연차평가 결과에 따라, 연구과제 계속지원 및 연구비 조정 여부 결정

5. 연구지원 분야 :

구 분	연구분야명	과제형태
혁신형 의약바이오컨버젼스 연구	1. 인간 단백질합성효소 aminoacyl-tRNA synthetase에 대한 저분자 효소활성 저해제 개발 2. 아미노산 대사에서 aminoacyl-tRNA synthetase의 조절 기능 규명 3. Lysyl-tRNA synthetase를 타겟으로 하는 암전이 억제제 개발 4. gp96을 타겟으로 하는 자가면역 치료제 개발 5. 다양한 암종과 암의 전이단계에 대한 in vivo imaging 기법 확립 6. 타겟 검증 및 신약 개발이 가능한 차세대 항체 기반기술 개발 및 이를 활용한 종양 및 면역질환 항체 개발 연구	세부과제

※ 과제신청시 과제제안요청서(RFP)내용에 부합하는 구체적인 연구과제명 제시

※ 글로벌프론티어사업 1단계 교과부 평가를 통하여 신규과제 연구분야가 변경 또는  추가 될 수 있음

6. 지원규모 및 기간

○ 지원규모(1차년도 기준) : 세부과제(2억원 내외)

○ 총연구기간 : ‘10. 10 ~ ’19. 8 [9년]

○ 당해연구비 : 총 2억원 내외

○ 2단계 1차년도 연구기간 : 2012. 9 ~ 2013. 8

※ 연구개시일은 평가절차 등에 따라, 연구기간 및 연구비는 평가(단계/연차)결과 및 연도별 예산계획에 따라 변동될 수 있음

7. 선정평가 방법

□ 선정평가 절차

① 사전 검토	➡	② 전문가 평가	➡	③ 전문기관 평가	➡	④ 교과부 보고
신청기관 자격, 신청서식		전문가 패널평가 (필요시, 서면검토)		가감점 부여 및 연구비 조정		선정대상과제 결정․보고

※ 전문가 평가 시 서면검토와 발표 패널평가를 병행 실시 가능

① 사전 검토

○ 신청기관(연구책임자) 자격 등 검토

○  보완사유가 있을 경우 신청서 반려 후 보완 기회를 부여하고, 기간 내에 보완되지 않는 신청서는 평가 대상에서 제외

② 전문가 평가

○ (평가 주체)  바이오제약사업본부 전담평가단 위원 중 연구분야를 고려하여 산․학․연 및 실용화 전문가 7인 내외로 구성(전문가평가위원회)

- 평가의 객관성 및 공정성을 위하여 대상과제와 이해관계가 있거나 공정한 평가를 해칠 우려가 있는 전문가는 제외

○ (평가 방법) 발표 패널평가

- 연구신청서, 평가서 및 기타 관련 서류를 평가위원에게 배포하고,

신청서 내용 및 평가 방법에 대하여 안내 후 해당 연구책임자의

신청서 내용 등을 근거로 평가

- 연구책임자 및 연구팀의 우수성을 종합적으로 판단

○  (평가 지표)

- 사업목적과의 부합성, 연구계획과 방법의 우수성, 연구책임자 및 연구팀의

우수성, 과제의 성공가능성 및 기술경제적 파급효과 등

○ (전문가 점수 확정 및 순위 결정)

- 최고점과 최저점 각 1인을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여

전문가 점수 확정

③ 전문기관 평가

○  전문가 평가 점수가 60점 이상 과제는 가감점 부여(60점미만 탈락)

-  가감점 부여는 RFP 공고일로부터 최근 2년 이내의 실적을 적용하며,

100점을 기준으로 가감점의 합은 ±5점내에서 반영

- 최종평가(종합평가) 결과에 따라 필요시 예산규모 조정 가능

○ 단독응모시 전문가 평가점수 70점 미만은 탈락처리

<가감점 부여사항>

(가점 부여)

1. 신청한 연구책임자가 연구책임자로서 이미 수행한 연구과제의 최종(단계)평가에서 S등급을 받은 경우(2점)

2. 여성이 연구책임자인 과제의 경우(2점)

3. 지방대학 소재 과학자(수도권, 한국과학기술원, 포항공과대학교, 광주과학기술원 제외)가 연구책임자인 과제의 경우(2점)

(감점 부여)

1. 신청한 연구책임자가 연구책임자로서 이미 수행한 연구과제의 최종(단계)평가에서 C등급을 받은 경우(2점), D등급을 받은 경우(3점)

2. 선정 후 협약포기경력이 있는 연구책임자나 기업의 경우(3점)

3. 연구수행 도중 연구를 포기한 경력이 있는 연구책임자나 기업의 경우(3점)

※ 가점 및 감점 부여 각 1호의 경우에는 평가결과 통보 시 가감점 부여 조치가 기재된 경우에 한하며, 관련 증빙자료를 제출해야 함

8. 제출서류 및 방법

□ 제출서류 - 연구개발 계획서

□ 제출방법

○ 접수기간 내에 사업지원단(사업본부) 방문(또는 우편) 접수

○ 접수기간 : 2012. 8. 22(수) ~ 9. 21(금) 18:00까지

※ 모든 접수는 접수기간 내 도착분에 한하여 인정함

○ 접수처 :

- (443-270) 경기도 수원시 연통구 이의동 864-1 차세대융합기술원 B-8 (재)의약바이오컨버젼스연구단

9. 일정 및 평가결과 확인방법

○ 구체적인 일정, 연구신청서 작성관련 자료, 평가일정 및 평가결과 등은  개별 통보함

10. 문의처

○ (재)의약바이오컨버젼스연구단

- Tel: 031-888-9292, 담당자 (정효석 박사)

e-mail: jhs107@i-pharm.org

붙임 1. 과제제안 요청서(RFP)

2. 연구책임자 자격 규정(교과부 소관 연구개발사업 처리규정)

3. 연구개발계획서

붙임 1

「혁신형 의약바이오컨버젼스연구」

신규과제공모용 RFP

		RFP번호	1
연구분야	인간 단백질합성효소 aminoacyl-tRNA synthetase에 대한 저분자 효소활성 저해제 개발
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ 단백질합성효소 (aminoacyl-tRNA synthetase)가 암을 포함한 여러 인간 질환과 관련이 있음이 알려짐. ◦ aminoacyl-tRNA synthetase 효소 억제제가 여러 질환의 증상 개선에 도움이 되는 것으로 알려짐. ◦ aminoacyl-tRNA synthetase는 amino acid, ATP, tRNA를 기질로 사용함. ○ 최종목표 ◦ aminoacyl-tRNA synthetase의 기질인 amino acid, ATP, tRNA에 대한 유도체 및 천연물로부터 효소 활성 억제 효과가 있는 화합물 라이브러리 구축 ◦ 암 및 기타 질환 신규 타겟을 표적으로 하는 유효 또는 선도물질 개발
2. 연구내용 및 범위
○ 연구내용및 범위 ◦ 효소활성 분석을 위한 기반 구축 ◦ 기질 유도체 혹은 천연물 유래 효소 억제제 라이브러리 구축 ◦ 유효 또는 선도물질 도출
3. 특기 사항
◦ 타겟 aminoacyl-tRNA synthetase를 구체적으로 제시할 것 ◦ 효소활성 저해제 화합물들의 신규성, 지식재산권 확보에 관한 객관적 자료를 제시할 것

		RFP번호	2
연구분야	아미노산 대사에서 aminoacyl-tRNA synthetase의 조절 기능 규명
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ 아미노산 및 아미노산 대사 물질에 의한 여러 생체 효능 관련 보고가 많아짐 ◦ leucyl-tRNA synthetase가 leucine에 의한 단백질 합성 조절에 관여함 ○ 최종목표 ◦ 아미노산 및 아미노산 대사 물질에 의한 세포 조절 기능과 이 과정에서 ARS(aminoacyl-tRNA synthetase)의 관련성 및 작용기전 규명
2. 연구내용 및 범위
○ 연구내용 및 범위 ◦ 세포 기능을 조절하는 아미노산 및 대사 물질 스크리닝 ◦ 아미노산의 기능과 aminoacyl-tRNA synthetase의 관련성 규명
3. 특기 사항
◦ 세포 기능 관련 indication을 구체적으로 제시할 것. ◦ 관련 연구 내용의 신규성, 지식재산권 확보에 관한 객관적 자료를 제시할 것

		RFP번호	3
연구분야	Lysyl-tRNA synthetase를 타겟으로 하는 암전이 억제제 개발
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ 암전이 억제 물질 개발에 대한 수요가 많아짐 ◦ Lysyl-tRNA synthetase와 cell migration 조절 관련성이 최근 보고되어 있음 ◦ 암세포 전이와 cell migration 관련성이 많음 ◦ 전이관련 target에 대한 미충족 수요가 증가됨 ○ 최종목표 ◦ 암전이에 있어서 lysyl-tRNA synthetase의 관련성 규명 ◦ lysyl-tRNA synthetase를 타겟으로 하는 암전이 억제 유효 또는 선도 물질 개발 ◦ 전임상 수준의 치료 후보물질 개발
2. 연구내용 및 범위
○ 연구내용 및 범위 ◦ lysyl-tRNA synthetase를 타겟으로 하는 암전이 억제 후보 물질 개발 ◦ 선도물질 도출 및 최적화 ◦ 전임상 후보물질 수준의 암전이 억제제 도출
3. 특기 사항
◦ 기업참여 권장 ◦ 사업화에 관한 일정표를 구체적으로 제시할 것 ◦ 관련 연구 내용의 신규성, 지식재산권 확보에 관한 객관적 자료를 제시할 것

		RFP번호	4
연구분야	gp96을 타겟으로 하는 자가면역 치료제 개발
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ gp96 단백질이 면역 세포 기능 조절이 있음이 보고됨 ◦ gp96 단백질이 자가면역질환과 관련됨이 in vivo에서 최근 보고되어 있음 ◦ 신규 gp96을 타겟으로 하는 자가면역질환 치료제 개발 필요 ○ 최종목표 ◦ gp96을 타겟으로 하는 자가면역 질환 치료 전임상 수준 후보물질 개발
2. 연구내용 및 범위
○ 연구내용 및 범위 ◦ gp96 타겟 선도 물질 도출 및 최적화 ◦ 전임상 수준의 후보물질 개발
3. 특기 사항
◦ 기업 참여 권장 ◦ 사업화에 관한 일정표를 구체적으로 제시 ◦ 신규성, 지식재산권 확보에 관한 객관적 자료를 제시할 것

		RFP번호	5
연구분야	다양한 암종과 암의 전이단계에 대한 in vivo imaging 기법 확립
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ 종양은 일차형성 이후, invasion, angiogenesis, secondary metastasis 등의 다양한 단계를 거치며 계속해서 변화함, 따라서 암을 이해하기 위해서는 각 단계를 정확하게 관찰하는 것이 필수적임 ◦ In vivo상태에서 이러한 단계적인 종양 발달을 연구하기 위한 반복적으로 암의 각 단계를 이미징할 수 있는 기술은 시급히 마련되어야함 ○ 최종목표 ◦ 다양한 암들에 대한 실험동물 모델 개발 ◦ in vivo imaging 시스템을 구축
2. 연구내용 및 범위
다양한 조직에서 기원하는 암의 형성 및 성장 그리고 전이과정을 시간에 따라 관찰할 수 있는 in vivo imaging 기법확립을 확립하여 항암제 효능검증 및 전임상 단계에서 사용하고자 함
3. 특기 사항
암의 작용기전 및 약물의 반응을 짧은 시간단위에서 관찰하기 위해서는, micro CT, MRI, 초음파 등의 종양전체를 보는 기법보다는 confocal (two photon 방식포함) 등 single cell 단위에서 관찰이 용이한 장비가 적합할 것으로 여겨지지만, 필수적인 것은 아님

		RFP번호	6
연구분야	타겟 검증 및 신약 개발이 가능한 차세대 항체 기반기술 개발 및 이를 활용한 종양 및 면역질환 항체 개발 연구
1. 연구목표
○ 연구배경 ◦ 여러 단백질의 상호작용에 기인하는 종양 및 면역질환의 경우, 1종의 타겟보다는 2종 이상의 타겟을 동시에 표적하는 이중항체 개발이 중요함 ◦ 기존의 항체는 주로 세포막 단백질, 분비된 단백질을 표적으로 개발되고 있으나, 세포내 타겟을 표적 못하는 한계점을 지님. 하지만, 다양한 질환 관련 타겟이 세포내에 위치해 있어, 세포내 타겟을 표적할 수 있는 타겟 세포/조직에 특이적으로 침투하는 항체 개발이 중요함 ◦ 질병을 유발하는 변종 타겟을 인식하는 항체의 개발이 필요함 ◦ 기존의 in vitro 인간 항체 라이브러리의 단점을 극복, 인간유래 항원에 대한 고친화도/고특이성/저면역원성 항체를 신속하게 개발할 수 있는 새로운 항체 라이브러리구축이 필요함 ○ 최종목표 ◦ 기존 항체의 효능을 극대화하고 독성이 최소화된 차세대 항체 기반기술 개발 및 이를 이용한 종양 및 면역질환 항체 개발 1) IgG-like 이중특이 항체 포맷 개발 2) 세포내 타겟를 표적하기 위한 종양 세포내 투과 항체 개발 3) 기존 항체 라이브러리의 단점을 극복할 수 있는 새로운 항체 라이브러리 개발을 수행하고, 개발된 기반기술을 다양한 종양/면역질환 타겟에 적용하여 타겟 검증 및 전임상 진입이 가능한 항체 도출
2. 연구내용 및 범위
○ 연구내용 1) IgG-like 이중특이 항체 개발 : 2종 항원을 동시에 표적하는 heterodimer Fc 기반 IgG-like 이중특이 항체 포맷 개발 및 개발된 항체 포맷을 종양/면역 질환관련 타겟에 활용한 고효능 이중특이 항체 개발 2) 종양 세포내 투과 항체 개발 : 종양 세포/조직 특이인식 세포 투과 항체 개발 및 이를 이용한 질환관련 세포내 타겟을 중화시키는 항체 개발. 항체-약물 결합체 (ADC) template로 사용될 수 있는 세포내 투과항체 개발 및 lead ADC 도출 3) 새로운 항체 라이브러리 개발 : 항체 생산이 어려운 도전적 표적 분자에 대한 고효율 항체 도출을 담보할 수 있는 새로운 라이브러리 개발
3. 특기 사항
◦ 개발되는 항체 기반기술은 특허 가능해야 함

붙임 2	연구책임자 자격 규정 (교과부 소관 연구개발사업 처리규정)

제11조(주관연구기관 등) ②주관연구기관의 장이 지정한 연구원으로서 해당 분야의 연구경험과 연구수행 능력을 갖추고 해당과제를 주관하여 수행하는 자(이하 “주관연구책임자”라 한다)는 다음 각 호의 권한과 책임을 갖는다.

1. 과제계획서의 작성

2. 과제의 내용, 수행방법 결정 및 연구윤리의 확보

3. 참여연구원의 구성

4. 연구개발비 중 직접비 및 위탁연구개발비의 관리 및 사용

5. 하위 과제의 조정․감독

6. 연구개발결과의 보고

7. 참여 연구원의 평가 및 연구수당의 배분 결정

8. 기타 연구개발수행에 필요한 사항

제15조(연구개발과제의 수행전념 등) ①주관연구기관의 장은 소속 연구자가 연구개발과제의 수행에 전념할 수 있도록 배려하여야 한다.

②연구자가 연구원으로서 국가연구개발사업에 참여할 수 있는 연구개발과제는 5개 이내로 하며, 주관연구책임자로서 수행할 수 있는 연구개발과제는 3개 이내로 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 예외로 할 수 있다.

1. 참여 중인 연구개발과제가 6개월 이내에 종료되는 경우

2. 사전조사 또는 기획․평가연구에 참여하거나 시험․검사․분석 등을 수행하는 경우

3. 세부(단위)과제의 조정 및 관리를 목적으로 하는 과제

4. 세부(단위)과제 연구비가 1억원 이하인 과제

5. 그 밖에 중앙행정기관의 장이 필요성을 인정한 경우

③주관연구기관의 장은 연구개발과제를 수행 중인 연구책임자를 국내외 기관에 연구기간 중 6개월 이상 장기 파견하려는 경우에는 장관 또는 전문기관의 장에게 파견계획을 통보하여 연구개발과제를 계속 수행할 수 있는지에 대한 타당성을 승인받아야 한다.

붙임 3	연구개발계획서

연구개발계획서작성요령

(최대 5페이지이내)

신명조 font 11로 작성

1. 연구 제목

○ 제안된 과제 List중 택일 (첨부 파일 참조)

2. 연구개발의 내용 (원칙적으로 1년간 계획이며 평가후 계속지원여부 결정함)

○월별 연구 내용 및 추진 일정

구분	월별	연구개발목표	연구개발내용	연구범위	연구비
1차년도

* 위 템플레이트를 기본으로 사안에 따라 자유롭게 조정, 작성해 주시기 바랍니다.

3. 연구개발의 추진 전략 방법 및 추진 체계

○추진전략 및 방법

* 기술정보수집, 전문가확보, 타기관과의 협조방안 및 연구개발목표 달성과 문제점 해결을 위하여 적용하고자 하는 연구개발방법론(접근방법) 등을 구체적으로 기술함

○추진 체계

* 국내․외 기술수준과 우리의 여건을 종합평가한 후 연구개발 최종목표의 달성을 위해 연구개발하고자 하는 연구개발내용(기술,공정,제품 등)에 대한 기술적 측면에서의 추진체계를 도식적으로 표시함

4. 연구책임자

○인적사항

성 명	국 문							휴대전화
	주민등록번호							E-mail
직 장	주 소		우편번호					전 화
								FAX
자 택	주 소		우편번호					전 화
실무담당자	성명		전화			휴대전화		E-mail

○학 력

연도		학 력			학위주)
부터	까지	대학교	전공명	지도교수
최종학위논문제목

○경 력 (최대 5개까지)

연도(부터-까지)		근무기관	직위(직명)	비 고

○대표연구실적 (최대 5개까지)

연구제목	연구내용	연구 기간	발표서적또는학술지명(년호권호 포함)	연구수행당시의 소속기관	역할(연구책임자또는연구원)	연구비 지급기관	비고